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ysb体育官网:无药品实现销售收入

时间:2022/6/21 23:41:29   作者:   来源:   阅读:11   评论:0
内容摘要:从产品线来看,志祥金泰的主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。截至招股书签署之日,公司正在研发的产品有12个,其中5个产品和8个适应症处于临床研究阶段。尚未开展商业化生产销售,ysb体育官网,无药品实现销售收入。招股书显示,其正在研发的产品GR1501(重组全人抗il-1...

从产品线来看,志祥金泰的主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。截至招股书签署之日,公司正在研发的产品有12个,其中5个产品和8个适应症处于临床研究阶段。尚未开展商业化生产销售,ysb体育官网,无药品实现销售收入。

招股书显示,其正在研发的产品GR1501(重组全人抗il - 17a单克隆抗体,通用名:celikimab)处于最前沿,多个适应症正在或即将进入三期临床试验。在试验阶段,中重度斑块性银屑病适应症的三期临床试验招募将于2021年7月完成,三期临床试验预计于2022年第四季度完成;GR1501针对放射学阳性的轴向脊柱关节。炎症适应症将于2022年6月进入III期临床试验。

志祥金泰在招股书中预计,中重度斑块型银屑病适应症GR1501有望于2024年初获批上市,轴类脊椎关节炎适应症有望于2025年获批上市。

此外,志祥金泰的GR1801(重组全人抗狂犬病毒G蛋白双特异性抗体)是全球首个用于被动免疫对抗狂犬的双特异性抗体。正在进行II期临床试验,已向CDE(药物评价中心)提交EOP2 (end - of -Phase, end - clinical Phase II)沟通申请。批处理清单。

GR1802是一种抗il - 4r α单克隆抗体。主要适应症为中重度特应性皮炎、哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。针对中度至重度哮喘适应症的II期临床试验目前正在进行。过敏性皮炎的适应症预计将于2026年批准上市,哮喘的适应症预计将于2027年批准上市。




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